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    國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)

    倫理委員會(huì)簡(jiǎn)介

    發(fā)稿時(shí)間:2021-10-23 13:50:47 作者:上饒市人民醫(yī)院

    上饒市人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)成立于2020年,是醫(yī)院常設(shè)機(jī)構(gòu)。

    藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)獨(dú)立設(shè)置,包括主任委員、副主任委員、委員、秘書(shū)等共計(jì)16人,委員工作領(lǐng)域包括法律、臨床醫(yī)療、心理學(xué)、藥學(xué)、倫理,其中男性8人,女性6人,包含外院3人。審查工作:注冊(cè)類(lèi)的藥物、醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。倫理委員會(huì)始終以赫爾辛基宣言、GCP、ICH-GCP、涉及人的生物醫(yī)學(xué)倫理審查辦法等法律法規(guī)為依據(jù),遵循尊重、不傷害、公平的基本倫理原則,高效、高質(zhì)量的對(duì)所有涉及人的生物醫(yī)院研究項(xiàng)目進(jìn)行倫理審查。